盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款药品

2016 年 6 月初 1 日，FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏大分子系统，Inc.）使用尿液遗骸局限持续性位点 19 或位点 21（L858R）的检查确诊试验，在表皮代谢受体（EGFR）突变基因的鉴定与明确转移持续性非小细胞肺癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）疗程。

2016 年 5 月初 18 日，FDA 慢速首肯了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 日本公司）主要用途疗程发散中期或转移持续性尿路上皮癌病患者，则有铂低剂量结核病令人满意过程，或在 12 个月初内的结核病令人满意新辅助疗程与则有铂低剂量。Atezolizumab 是一种程序持续性生还配体 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 月初 17 日 FDA 慢速审核 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 零售商）主要用途典同型霍奇金淋巴瘤病患者已经复发或自体增生肿瘤移植（HSCT）和移植 Brentuximabvedotin（Adcetris）后结核病令人满意的疗程（Adcetris）。

2016 年 5 月初 13 日，FDA 首肯的 Lenvatinib 一次性（Lenvima，Eisai 日本公司），合组 Everolimus 主要用途疗程伴随着抗心肌转换成的中期肝细胞癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年首肯主要用途发散复发或转移持续性、令人满意持续性、放射持续性镁-难治持续性其发展同型阿兹海默疗程。

2016 年 4 月初 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 日本公司）主要用途曾接受过抗心肌新生疗程的中期肝细胞癌病患者的疗程。

2016 年 4 月初 11 日，FDA 首肯的 Venetoclax（Venclexta 片，由宾夕法尼亚州 AbbVie 日本公司和 Genentech 日本公司零售商）主要用途疗程慢持续性淋巴细胞帕金森氏症（CLL）17p 局限持续性的病患者。由 FDA 首肯的试验检查，病患者至少接受一个疗程期。

2016 年 3 月初 30 日 FDA 首肯的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）主要用途疗程和学龄前病患者大肠微心肌闭塞持续性结核病，也被称作大肠窦阻塞综合征、增生肿瘤移植（HSCT）的肝（肺）病变。

2016 年 3 月初 11 日，FDA 首肯 Crizotinib 一次性（Xalkori，辉瑞制药日本公司）对转移持续性非小细胞肺癌（NSCLC）或其 ROS1 阳持续性病患者的疗程。

2016 年 2 月初 26 日，FDA 首肯 Everolimus（Afinitor，诺华制药）对非功能持续性其发展呼吸道（GI）或没法不缝合的发散中期或转移持续性结核病的肺源持续性的神经系统内分泌（NET）成年病患者展开疗程。

2016 年 2 月初 26 日，FDA 首肯 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 日本公司）合组苯达莫司凯，主要用途疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后复发细胞质持续性淋巴瘤（FL），或是则有利妥昔抗肿瘤的疗程方案难治的病患者的一组治疗法。Obinutuzumab 曾被首肯合组使用苯丁酸氮芥主要用途在此之前未经疗程的慢持续性淋巴细胞帕金森氏症病患者的疗程。

2016 年 2 月初 19 日，FDA 首肯 Palbociclib（IBRANCE 一次性，辉瑞制药）结合氮维司这群人主要用途疗程女权的代谢受体（HR）阳持续性，人表皮代谢受体 2（HER2）阴持续性中期或转移持续性乳腺癌的内分泌疗程结核病令人满意。

2016 年 1 月初 28 日，FDA 首肯 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限日本公司）主要用途之前接受则有蒽环类治疗法、没法手术缝合或转移持续性脂肪肉瘤的病患者疗程。

2016 年 1 月初 19 日，FDA 首肯 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，诺华制药日本公司）对不只不过或至少两线一小复发的慢持续性淋巴细胞帕金森氏症（CLL）疗程反应的病患者延长疗程。Ofatumumab 曾被首肯主要用途在此之前未经疗程或不适合氮贝特滨疗程、以及不适应氮贝特滨和阿仑抗肿瘤（阿妥珠抗肿瘤）治疗法的 CLL 病患者。