NEJM：Novax重组蛋白疫苗确保力89.7%，对变种新冠病毒有效！

2022-01-24 05:23:37 来源:

2020月末，来自爱尔兰、委内瑞拉和博茨瓦纳的统计数据证实新冠HIV比如说B.1.1.7、P.1和B.1.351与传布增加、结核病严重影响以及逃避HIV有关。B.1.1.7比如说是在2020年10月底从英格兰东南部的新冠患儿获得的取样的基因分组高通量里发掘出的。B.1.1.7比如说的流行率在欧洲和美国随着时间段迅速增加。

NVX-CoV2373HIV（Novax）由5μg重分组nm固体刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂分组成，早期临床研究数据标示出，有规律21天给止痛的两剂建议书是安全的，并能够构建有益老年人的强大免疫反应。6月30日，《新英格兰杂志》公告了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、阿司匹林比对试验，评估NVX-CoV2373在爱尔兰18~84岁的参加者里预防Covid-19的、免疫性和稳定性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI： 10.1056/NEJMoa2107659

在16，645名不感兴趣筛查的参加者里，计有15139名参加者不感兴趣了非常以少一剂NVX-CoV2373（7569名参加者）或阿司匹林（7570名参加者）；14039名参加者（HIV分组7020名，阿司匹林分组7019名）符合按建议书的老年人标准，其里48.4%为男人；94.5%为美国人，2.9%为亚洲人，0.4%为白人，有44.6%的参加者非常以少有一种严重影响新冠所发结核病，包括慢性呼吸系统、心脏、心脏、神经系统、肝脏和免疫系统结核病、肥胖症。2310名参加者被纳入到不好重大事件的亚分组里。

在第一剂和第二剂之后，HIV分组比阿司匹林分组更为频密地统计数据均匀分布不好重大事件

在HIV感染者里，最常以统计数据的不好重大事件是第一剂（53.3%有压痛、29.3%有疼痛）、第二剂静脉注射手部有压痛或疼痛（76.4%和51.2%），大多数严重影响程度为1级（轻度）或2级（里度），少于持续时间段短（第一剂后压痛2.3天，第二剂后疼痛1.7天）。年青的HIV感染者（18~64岁）比同龄的感染者（≥65岁）更为频密地注意到了均匀分布不好重大事件。

最常以统计数据的全身不好重大事件是呼吸困难、肌肉疼痛和疲劳，大多数重大事件的严重影响程度为1级或2级，少于持续时间段短（第一剂后分别为1.6、1.6和1.8天，第二剂后分别为2.0、1.8和1.9天）。计有3名HIV并不需要统计数据了4级不好重大事件，其里有两名统计数据了4级哮喘（>40 °C），一名在第一剂后，另一名在第二剂后愈演愈烈，第三名被发掘出有新冠HIVPCR检验无症状结果，他在感染第1剂后的5天，注意到了6个4级不好重大事件：恶心、呼吸困难、疲劳、肌痛、乏力和关节痛。

年青的感染者比同龄的感染者更为常以统计数据全身不好重大事件，第二剂的不好重大事件比第一剂的不好重大事件要多。2%的人在第一剂后哮喘（体温≥38℃），4.8%人在第二剂后哮喘。0.4%的人第一剂后有3级哮喘（39°C~40°C），0.6%的人第二剂后有4级哮喘（>40°C），计有2名参加者，1人在第一剂后，还有1人在第二剂后。

还有一名不感兴趣HIV的人愈演愈烈了严重影响不好重大事件（心肌炎），时间段是第二针后的3天，专家显然也许是HIV性心肌炎，并在住院2几天后康复。

有两个与新冠有关的致死流感，一个在HIV分组，一个在阿司匹林分组。HIV分组的致死愈演愈烈在一名53岁的女童人身，在第一针后7天注意到了新冠症状；随后他因新冠结核病造成了呼吸衰竭被转送风湿热监护室疗程，最终在静脉注射HIV15几天后致死。阿司匹林分组的致死愈演愈烈在一名61岁的同龄者人身，他在第一剂后24天住院；该参加者在4周后因新冠结核病和败血症的所发症而致死。

在14，039名参加者里，有10名HIV感染者和96名阿司匹林并不需要愈演愈烈了经HIV学证实的、有症状的轻度、里度或重度Covid-19流感，且在第二针后非常以少7星期发病，HIV庇护所力为89.7%。65岁以上的参加者里有10例轻、里或重度新冠患儿（HIV分组1例，阿司匹林分组9例）。严重影响的新冠流感愈演愈烈在5名阿司匹林分组的参加者人身，1名患儿住院疗程，3名到急诊科就医，还有一名参加者在家里卫生。5名患儿都生命临床表现异常以、需补充二氧化碳有新冠所发症。

在65岁以上的参加者里，总体HIV庇护所为88.9%；所有参加者在第一剂后14天庇护所效力为83.4%。

在10个HIV流感里，8例由B.1.1.7桃花心木造成了的，1例是由非B.1.1.7桃花心木造成了的，还有1例无法已确定HIV株。HIV对B.1.1.7比如说的庇护所效力为86.3%，对非B.1.1.7流感病毒的庇护所效力为96.4%。非白种人太少，无法对基于种族或族裔群体的波动得出有普遍性的结论。