JAMA：两个简单量表指导PFO合上术的决策

在18-60岁青壮年和中都年人冠心病卒于中都中都，卵圆孔未闭（PFO）就其性卒于中都占去10%。预防措施PFO就其冠心病卒于中都病征暂时性卒于中都的放射治疗方针除此以外抗血栓放射治疗或经皮PFO封堵，每种放射治疗方针都在实践范本中都得到授权。

已经收尾了六项比较需用隔断倡议制剂放射治疗与单独制剂放射治疗的随机临床检验。学术研究水准的荟萃数据分析表明，隔断与极低于的冠心病卒于中都病情恶化领军就其。然而，对于一些接纳制剂放射治疗的病征来说，卒于中都病情恶化的也就是说可能会即使如此很低，器材隔断也存有可能会和副起着。最近的范本强调了知情共享权衡的关键性，即检验自已受益几领军和终身多半器材的可能会。

然而，随机临床检验的学术研究水准数据分析通常只提供者符合检验必需病征的参考级别的结果。然而，个别病征在许多方面存有相似之处，或许会冲击受益的或许性。常规来讲，单次单因子（one-variable-at-a-time）亚小组数据分析只能以有限的作法探讨治果的异质性（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于病征同时在许多有所不同关键方面的相似之处，因此在多诱因可信度和幼体的相比较方面存有正因如此的问题。

2021年12翌年来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上公布了他们对六项 RCT 检验幼体参加者数据的综合数据分析结果，以无论如何开发的低分子系统结合，检验PFO隔断对卒于中都病情恶化的异质性。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）倡议会的学术研究人员汇集了所有6项随机临床检验的幼体病征数据，这些检验比较了PFO隔断倡议制剂放射治疗与单独制剂放射治疗对PFO就其卒于中都病征的起着，共扩及了3740名参加者。这些检验于2000年至2017年在当今世界各地区顺利完成。

扩及的病征顺利完成了PFO隔断倡议制剂放射治疗或单纯制剂放射治疗。亚小组数据分析采用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）低分（10分低分子系统，得分较极低反映了病征年龄轻微且无血管病小心诱因）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）归类子系统，将RoPE低分与PFO极低危特征（房间隔动脉瘤或较大导流）相结合，将病征分为3类因果关系：不或许（unlikely）、或许（possible）和很或许（probable）的PFO 就其卒于中都。

主要剧情为冠心病卒于中都。

在57个翌年（IQR，24-64）的中都位随访中都，3740名病征出现121个剧情事件真相。制剂放射治疗的卒于中都年化发病领军为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），需用隔断的卒于中都年化发病领军为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚小组数据分析显示统计上显着的耦合。低RoPE低分低与极低RoPE低分病征主要剧情（冠心病卒于中都）的HRs都为0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（耦合P=0.02）。PASCAL归类子系统归类为不或许、或许和很或许的病征主要剧情（冠心病卒于中都）的HRs都为1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（耦合P=0.003）。2人口为人，PASCAL归类不或许、或许和很或许病征的主要剧情（冠心病卒于中都）也就是说可能会减小领军都为？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL归类不或许病征的需用就其过多事件真相领军较极低；随机45天后，PASCAL归类不或许、或许和很或许病征的需用增加房颤的也就是说可能会都为4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

最终作者认为，对于18至60岁的PFO就其卒于中都病征，根据卒于中都与PFO因果关系的几领军归类，有所不同小组别的病征采用隔断需用减小卒于中都病情恶化的可能会是有所不同的。该归类子系统具有指导幼体化权衡的技能。

原始出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.